以创新技术“链”接上下游，苏州生物医药产业链攀高向新韧性足。日前，江苏恒瑞医药集团有限公司旗下苏州精微医疗科技有限公司宣布，公司首条AI全自动注射笔生产线正式实现规模化量产，年产能达2000万支。这标志着中国国产自动注射笔在突破专利壁垒、实现自主原研的同时，在新型给药装置智能制造领域取得关键性进展，为全球患者提供更超高的性价比的精准给药解决方案。目前，公司已与质肽生物、药明生物、博腾生物等多家行业领军企业达成战略合作。
精微医疗隶属于恒瑞医疗，是一家专注新型给药装置、医疗设施、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业。此次量产的两步式自动注射笔，是国内首个通过药包材A类认证的自动注射笔，攻克了注射笔行业“卡脖子”难题，其核心技术涵盖注射激发原理、提示音反馈等关键环节。除完成中国药包材A类登记外，该产品同步推进美国DMF备案、中美FTO（自由实施）报告确认零专利风险。同时，基于UL人因分析优化设计，为药厂出口获得国际权威机构认可提供了前置保证。恒瑞医疗给药装置负责人刘孝永说：“目前，该产品已在国内服务多家药企的十几个产品，涵盖GLP-1和自免类药品。全方位助力国内药企出海。”
本次投产的AI全自动生产线以“无人化、高精度、零缺陷”为核心竞争力，从原料上料、精密组装到成品包装，全程由力控机器手和磁悬浮输送线协同完成，关键工序精度达±0.01mm。智能质量监控方面，集成高灵敏度力/位移传感器及AI缺陷识别算法，实现在线全检覆盖各项关键工艺，不良品拦截率高达100%。此外，该生产线还实现柔性生产突破，单线可适配多种注射笔型号快速切换，换型时间短，满足多种剂量、粘度药品的定制需求。
“这条产线万支，现车间已规划年产能超过1亿支，将为全球药企提供强大的规模化交付保障。”精微科技总经理李云峰说。记者通过调查了解到，全球注射笔市场规模预计今年将突破300亿美元，但核心技术和产能长期被欧美企业垄断。精微医疗此次AI产线量产，不仅突破了技术上的封锁，也实现了成本上的突破。在成本上，单支生产所带来的成本较进口产品大幅度降低，明显提升了国产创新药的国际竞争力。同时，通过 “交钥匙工程”，为国内药企提供安全可靠的新型给药装置，降低药械组合开发门槛。
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